Article 1 - Les objectifs pédagogiques du diplôme d’études spécialisées de biologie médicale et la liste des spécialités biologiques fixés conformément aux dispositions de l’article 10 du décret du 23 janvier 2003 susvisé, figurent en annexe du présent arrêté.
Article 2 - Le directeur de l’enseignement supérieur au ministère de la jeunesse, de l’éducation nationale et de la recherche et le directeur général de la santé au ministère de la santé, de la famille et des personnes handicapées sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

OBJECTIFS GÉNÉRAUX

L’interne est un praticien en formation qui effectue une activité de biologiste sous la responsabilité d’un biologiste senior au sein d’un service agréé. Sa formation doit être acquise principalement dans le cadre de ses fonctions hospitalières, avec un apport complémentaire adapté de bases théoriques universitaires qui fait appel à un travail personnel de l’interne, qui devra participer directement à des séances de formation au sein des services (exposés sur les différents thèmes, présentations et commentaires de dossiers clinico- biologiques) et assister à des séances d’enseignement universitaires ou postuniversitaires, et/ou à des présentations dans des colloques.
Le niveau 1, qui correspond aux quatre premiers semestres de l’internat, doit apporter aux internes les bases de la démarche biologique aussi bien que l’apprentissage, spécialité par spécialité, de la réalisation des examens les plus couramment pratiqués.
À l’issue de ces quatre semestres, les internes doivent avoir acquis non seulement une compétence dans le domaine analytique et méthodologique, mais aussi les connaissances métaboliques, physiologiques et épidémiologiques permettant de comprendre la pathologie, donc le fondement des explorations biologiques. Pour toutes les disciplines, les internes doivent être aptes à instaurer un dialogue bioclinique et à exprimer une approche critique sur la cohérence de la prescription et des résultats biologiques par rapport à l’ensemble du dossier clinico-biologique.
Ils doivent être ainsi capables de commenter les résultats et de les valider biologiquement, en vue d’apporter une aide à la prévention, au diagnostic et au suivi des principales affections et de participer efficacement aux stratégies décisionnelles diagnostiques, thérapeutiques et prophylactiques.
Leur action doit prendre en compte les aspects médico-légaux de la profession et s’inscrire dans le cadre des règles d’éthique indispensables à la prise en charge des patients.
Les internes doivent connaître et savoir appliquer les dispositions réglementaires, et notamment les règles du Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale. Ils doivent en particulier :
- connaître les conditions de prélèvement garantissant la sécurité du patient et la qualité des échantillons à analyser, leur conservation ; connaître les conditions d’utilisation des différents milieux biologiques, ainsi que les précautions à respecter pour éviter les risques de contamination du personnel et de l’environnement, en appliquant les règles d’hygiène en vigueur ;
- connaître la pratique des techniques et les principes de base des appareillages les plus couramment utilisés et savoir choisir les systèmes analytiques appropriés ;
- gérer les contrôles de qualité interne et externe selon les contraintes liées à chacune des différentes spécialités de la biologie ;
- savoir gérer les prescriptions, en étant notamment capables de maîtriser le degré d’urgence d’une demande d’analyses biologiques, ainsi que la mise en place et le suivi d’activités de biologie délocalisée ; connaître les conséquences des délais de réponse sur les prises de décision médicale ;
- connaître les éléments de statistique indispensables à l’exercice de la profession.
La formation aux recueils d’échantillons biologiques doit être assurée dans chaque spécialité. Elle doit obligatoirement comporter les gestes qui permettront au futur biologiste d’être en mesure de réaliser les prélèvements dans toutes les situations exigées en pratique courante : prélèvements veineux, artériels, capillaires ; prélèvements chez l’enfant ; temps de saignement d’Ivy ; autres prélèvements, prélèvements spécifiques de bactériologie, mycologie et parasitologie ; ponction de moelle en cas d’exercice hospitalier ; ponction de ganglion, tubages gastriques, tests fonctionnels.
La mission de formation des services agréés pour le niveau 1 sera structurée autour des points suivants :
- un projet pédagogique élaboré par le service indiquant les objectifs, les moyens mis à disposition et les critères de validation des acquis ;
- des séances de bibliographie, d’enseignement et/ou de présentation de cas clinico-biologiques, organisées plusieurs fois par mois ;
- des biologistes seniors disponibles en nombre suffisant pour superviser l’activité des internes ;
- une activité comportant l’ensemble des examens les plus courants de la spécialité ;
- l’organisation d’une formation aux prélèvements pour les examens de la spécialité ;
- la participation à la garde de biologie.
Chaque service pourra être agréé dans l’une des spécialités suivantes pour le niveau 1 :
- bactériologie et virologie ;
- biochimie ;
- hématologie ;
- immunologie ;
- parasitologie et mycologie.
L’agrément pour le niveau 1 n’exclut pas un agrément de niveau 2 pour une formation spécialisée.
Dans chaque spécialité, l’interne devra satisfaire aux objectifs pédagogiques pour obtenir la validation. Le coordonnateur interrégional, assisté du comité pédagogique, vérifiera l’adéquation du document de validation mentionné à l’article 6 du décret fixant la réglementation du DES de biologie médicale avec ces objectifs.